Проблема с лекарственным обеспечением орфанных больных вышла на федеральный уровень.
По поручению председателя Совета Федерации Валентины Матвиенко сенаторы выйдут с законодательной инициативой о перенаправлении пяти затратных орфанных нозологий с регионов на федеральный бюджет.
– Сегодня в России 17 тысяч орфанных больных, – говорит сенатор Совета Федерации от Башкирии Лилия Гумерова. – Это около 50 млрд рублей на федеральном уровне. И мы не знаем ни одного субъекта РФ, в котором эта проблема была бы полностью решена.
По словам Лилии Гумеровой, после многочисленных совещаний, высказанных мнений экспертов, изучения международных практик законотворцы пока не пришли к четкому пониманию того, как решить проблему. Нет даже точного определения, что такое орфанное заболевание и насколько оно должно быть редко, чтобы попасть в перечень.
Проблема с лекарственными мигрантами в России
До настоящего времени в регионах значилось 24 нозологии (виды заболеваний – прим. ред.). Семь высокозатратных нозологий уже находятся на уровне федерального финансирования.
Сейчас сформирована законодательная инициатива о переносе еще 5 из 24 видов редких заболеваний на федеральный уровень. Планируется, таким образом, снять напряженность, сформировавшуюся в региональных бюджетах.
Практика показала, что регионы не справляются с нагрузкой на бюджет либо саботируют закупки препаратов в связи с различными финансовыми интересами. В их числе – проблема лекарственных беженцев.
Руслан Арсланов, недавно назначенный руководителем Комитета по охране здоровья в правительстве, рассказал, что орфанные больные даже продают квартиры, чтобы переехать в те регионы, где препараты выдают бесперебойно.
То есть если решить проблему с орфанниками в республике, то к нам тут же может хлынуть поток больных из регионов, где этот вопрос остается открытым. По данным правительства, только 30% регионов России смогли полностью решить проблему обеспечения лекарствами орфанных больных. Среди них Башкирия, конечно, не значится.В Башкирии очень много орфанников
Представитель Минздрава, первый замминистра Рафаэль Яппаров рассказал о динамике и нагрузке на бюджет республики:
– В 2013 году у нас впервые появляется регистр больных с орфанными заболеваниями. В 2013 году в республике было 257 орфанных больных. Сейчас – 434 человека. Из них 226 детей.
Сумма, необходимая на таких больных, – порядка 800 млн рублей в год, и даже больше. Бюджет, естественно, не справляется. Около 350 млн рублей на орфанников выделяется, но остальное приходится добирать траншами из бюджета.
Рафаэль Яппаров озвучил и нозологии, которые будут переведены на федеральный бюджет. В их числе мукополисахаридозы всех типов, встречающиеся в республике, а также юношеский артрит. Это позволит снять нагрузку на бюджет на 50%.
Подводные камни
Лилия Гумерова также отметила, что предполагается централизованная закупка Минздравом РФ препаратов для орфанников. Об этой инициативе говорит и Рафаэль Яппаров, который признается, что на такую мысль его подтолкнула общественная организация «Хантер-Синдром».
– У нас сейчас ведется активная работа с общественной организацией «Хантер-Синдром» по вопросу получения пациентами именно оригинальных препаратов, – говорит Рафаэль Яппаров. – Учитывая, что покупка препарата ведется по МНН (международному непатентованному наименованию – прим. ред.), может получиться так, что у дженерического препарата, цена которого ниже, будет преимущество на торгах. Но такой препарат может не подойти пациенту.
Напомним, что руководитель общественной организации «Хантер-Синдром» Элеонора Романова давно добивается того, чтобы пациенты получали оригинальные препараты. В последнее время чиновники смогли убедить ее в том, что препарат может быть и дженерический, главное, чтобы он подошел пациенту.
Но для этого должны быть прописаны клинические рекомендации, чтобы человек получил тот препарат, который ему больше подходит, а не тот, что дешевле либо есть в наличии.
В мае в редакции ProUfu.ru Элеонора Романова провела круглый стол, по итогам которого была принята резолюция о закупке лекарств по системе «кост-шеринг» и «риск-шеринг». Это централизованные закупки Минздрава у производителя препарата без посредников, что позволяет удешевить цену препарата на 40%.
Однако пока не ясно, как будет проводиться централизованная закупка и не приведет ли это к задержкам и нехватке препаратов в регионах.
Впрочем, подводных камней в законодательной инициативе еще много и проект будет дорабатываться. В частности, должна решиться проблема диагностики, которую хотят переложить на регион, а именно на недавно созданный для этой цели РМГЦ (Республиканский медико-генетический центр – прим. ред.).
Медики видят проблему и в том, что Минздрав не контролирует федеральные центры, которые назначают пациентам из регионов дорогие оригинальные препараты, а потом они судятся с региональным ведомством, потому что не хотят получать дженерики.